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这两种感冒药全国停用、停产!

分类:
院内资讯
编辑:
来源:
2018-12-05
【摘要】:
特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊?即日停用、停产?2018年11月30日,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》。??国家药监局表示,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规?定,经组织再评价,认为:???特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻
特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊
 
即日停用、停产
 
2018年11月30日,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》。
 
 
国家药监局表示,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规
 
定,经组织再评价,认为:
 
 
 
特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在
 
我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。
 
 
已上市的要赶紧召回、销毁
 
药品说明书显示,其主要成分每片含对乙酰氨基酚162.5mg 盐酸伪麻黄碱15mg 特非那丁15mg,适用于感冒引起的头痛、
 
发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。
 
 
国家药监局要求,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,
 
召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
 
 
根据国家药监局给出的资料,这两个产品涉及两家药企,分别是:丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限企业。
 
 
这些药儿童(青少年)禁用
 
秋冬季节感冒往往不期而至,实际上,还有一些感冒药被限制使用。
 
 
 
1、含可待因感冒药,18岁以下禁用
 
9月6日,国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告(2018年第63号)》,对说明书提出修订要求,【禁忌
 
症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。
 
 
这类药包括:氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等,共计29 个批号。
 
 
2、双黄连注射剂,4周岁及以下禁用 
 
6月11日,国家药监发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)》,对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注
 
射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
 
 
其中「禁忌」项明确指出:4周岁及以下儿童禁用。
 
 
3、柴胡注射液,儿童禁用
 
5月29日,国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)》,对柴胡注射液说明书增加警示语,并对
 
【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。
 
 
 
修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。
 
 
4、匹多莫德制剂,3岁以下禁用 
 
3月9日,原国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号)》。
 
 
要求匹多莫德制剂的适应症,被限制为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。”且在【禁忌】中明
 
确“3岁以下儿童禁用。”
 
 
5、赖氨匹林,16岁以下慎用3个月以下禁用
 
1月31日,原国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号)》。【儿童用药】项修改为:
 
16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。
 
 
赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐,为非甾体抗炎解热镇痛药,具有解热、镇痛、抗炎作用,适用于发热及轻、中度疼痛
 
 
另外,关于一些药品对儿童限用、慎用的汇总如下:
 
 
药名上有这几个字,请慎用
 
此外,药名上如果出现:
 
“扑”、“敏”、“苯”、“啉”、“麻”、“美”、“氨”、“酚”、“疏风”,这10个字,请你一定要谨慎购买。
 
 
1、司机慎用“扑”、“敏”、“苯”
 
氯苯那敏(扑尔敏)、苯海拉明均为常见的抗过敏药物,但是这些药具有一定的中枢神经抑制性,可能引起嗜睡、困倦等
 
症状,所以服药期间不要驾车,不要从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
 
 
2、心脏病慎用“啉”
 
常见促胃动力药,如吗丁啉、路得啉等,其中主要有效成分为多潘立酮。心脏病患者应慎用。
 
 
2011年欧洲药物管理局曾发布提醒,多潘立酮可能引起严重室性心律失常等症状,建议心脏不好的患者慎用。
 
 
3、高血压患者慎用“麻”
 
美扑伪麻片、伪麻那敏片中的“麻”,是指其中含伪麻黄碱。它可收缩血管,因此高血压、眼压高的患者不宜用。
 
 
此外,它还可对神经产生影响,加重前列腺患者排尿困难。
 
 
3、痰多者慎用“美”
 
右美沙芬是临床常用的中枢性镇咳药,含此成分的复方药物通用名大多含有“美”字。
 
 
慢性支气管炎、肺炎患者痰多时应慎用该药或含该成分的复方感冒药,因为它具有的镇咳作用可能影响痰液排出、堵塞呼
 
吸道,或使用右美沙芬时应同时服祛痰药。
 
 
4、消化道溃疡者慎用“氨”和“酚”
 
对乙酰氨基酚(扑热息痛)是常用退热药,但它对胃黏膜有一定刺激作用。某些消化道溃疡患者服用时,存在出血风险。
 
这类患者用药期间应注意观察,发现异常及时停药。
 
 
市面上的复方感冒药很多都含扑热息痛,若多种一起吃,很易过量,扑热息痛成人一天不能超过4克,否则存在肝毒性风险
 
。服此类药期间还应避免饮酒及含酒精饮料,以免使其生成的一些代谢物与肾细胞结合而伤肾。
 
 
5、风寒感冒慎服“疏风”
 
治疗感冒的中成药中,有很多有“疏风”字样,如感冒疏风颗粒、疏风清热胶囊。
 
 
一般情况下,这类药多用于风热感冒即出现咽喉疼痛、痰液发黄、口干等症状。风寒感冒患者,即出现怕冷、咳嗽吐稀白
 
痰等症状时应慎用。
 
 
 
这么重要的信息,
 
赶紧告诉你关心的人!

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